Не доказано, что есть связь между препаратом для лечения никотиновой зависимости и суицидами, а также дорожно-транспортными происшествиями

Многочисленные исследования стали причиной предупреждений, выписанных регулирующими органами по поводу варениклина, препарата, который часто назначают для лечения никотиновой зависимости. Однако новое исследование предполагает, что нет веских оснований для того, чтобы связать употребление этого препарата с повышенным риском суицидального поведения или дорожных происшествий, как считалось раньше.

Ранее было распространено мнение, что варениклин увеличивал риск суицидального поведения, депрессии, психотических расстройств, склонности к насилию и дорожных происшествий.

Медицинский журнал BMJ опубликовал исследование, проводившееся в Швеции в течение 2006-2009 годов, в ходе которого было обследовано 69 757 людей в возрасте 15 лет и старше, которым был прописан вышеупомянутый препарат.

В период между 2006 годом (когда варениклин был одобрен Администрацией США по пищевым продуктам и лекарственным средствам) и серединой 2011 года в США около 8,9 миллионов человек принимали это лекарство. Действие варениклина состоит в облегчении синдрома отмены и одновременном снижении частоты рефлекторного курения. Вопреки тому, что многочисленные исследования указывали на то, что это лекарство более эффективно, чем лечение никотиновой зависимости с помощью плацебо, бупропиона или отдельных форм никотинозамещающей терапии, было представлено доказательство, указывающее на связь между варениклином и суицидальным поведением, депрессией и увеличением количества дорожно-транспортных происшествий.

На основании этих отчетов, использование этого препарата было ограничено или запрещено для представителей некоторых профессий, таких, как летчики, авиадиспетчеры, военнослужащие некоторых специальностей. Кроме того, в США на упаковке данного препарата надлежит размещать предупреждение в черной рамке. В марте Администрация США по пищевым продуктам и лекарственным средствам обновила этикетку на варениклине, предупреждая, что использование этого лекарственного средства может изменить реакцию организма на алкоголь и в редких случаях привести к судорожным припадкам. В 2011 году еще одно исследование предполагало, что результаты испытаний безопасности данного препарата слишком плохие для того, чтобы его можно было использовать в качестве средства первой линии.

«Однако указанные повышенные риски основаны на послерегистрационном наблюдении и описании клинических случаев, которые противоречат данным наблюдений и рандомизированных контролируемых испытаний, в ходе которых не было выявлено связи между варениклином и депрессией, суицидальностью или склонностью к насилию», — пишут авторы.

Исследователи из Каролинского института в Швеции и Оксфордского университета в Великобритании поставили себе задачу изучить эти противоречия в масштабе популяционного обследования групп людей, используя данные, полученные из государственных реестров. Целью такого исследования является оценка диапазона неблагоприятных последствий, таких, как суицидальное поведение, уголовные преступления, дорожно-транспортные происшествия и нарушение правил дорожного движения.

Анализ уголовных преступлений, дорожно-транспортных происшествий и психотических расстройств

«В процессе личностного анализа испытуемых, сгруппированных по возрасту и полу, мы выяснили, что для людей, принимающих варениклин, существует повышенная опасность изучаемых побочных эффектов», — пишут авторы.

«Однако, когда мы сравнили периоды лечения и периоды отсутствия лечения для одного и того же человека, чтобы контролировать изменение симптомов, что было нашим основным аналитическим подходом, то мы не нашли связей с суицидальным поведением, подозрениями и признанием испытуемого виновным в уголовном преступлении или дорожно-транспортном происшествии или нарушением правил дорожного движения».

Исследователи наблюдали у испытуемых с изначально имеющимися психическими расстройствами небольшое повышение риска развития аффективного и тревожного расстройства во время приема препарата. В исследовании утверждается, что такой повышенный риск «требует подтверждения, которое можно получить при использовании другого плана исследования».

Так как данное исследование было неэкспериментальным, авторы не могут сделать какие-либо окончательные выводы из полученных результатов. Кроме того, исследование было ограничено отсутствием информации об изменяющихся во времени переменных и основывалось на событиях, результатом которых были госпитализация или заявления в полицию.

Несмотря на эти ограничения, авторы заявляют, что полученные ими результаты «не являются доказательством случайных совпадений между приемом варениклина и совершением уголовных преступлений, участием в дорожно-транспортных происшествиях и нарушением правил дорожного движения, а также психотическими расстройствами».

Исследование проводилось при поддержке фонда Wellcome Trust, Каролинского института, Шведского совета по научным исследованиям, Шведского совета по научным исследованиям в области здравоохранения, организаций Working Life и Welfare.

Недавно наш портал рассказывал об исследовании, в ходе которого выяснялось, может ли денежное вознаграждение помочь работникам бросить курить. Несмотря на популярность этого подхода, он был не настолько эффективен в избавлении от зависимости, как программа, в рамках которой предлагался потенциальный выигрыш только после размещения предварительного депозита-ставки в пари на отказ от курения.