Рогипнол (Rohypnol) раствор для инъекций
Производители: Leciva (Czech Republic)
Действующие вещества
- Флунитразепам
Класс заболеваний
- Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]
- Хирургическая практика
Клинико-фармакологическая группа
- Не указано. См. инструкцию
Фармакологическое действия
- Анксиолитическое
- Миорелаксирующее
- Седативное
- Снотворное
- Противосудорожное
- Центральное
Фармакологическая группа
- Снотворные средства
Раствор для инъекций Рогипнол (Rohypnol)
Инструкция по медицинскому применению препарата
Содержание
- Показания к применению
- Форма выпуска
- Фармакодинамика препарата
- Использование во время беременности
- Противопоказания к применению
- Побочные действия
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Взаимодействия с другими препаратами
- Меры предосторожности при приеме
- Особые указания при приеме
- Условия хранения
- Срок годности
Показания к применению
Нарушения сна; премедикация при наркозе; введение в наркоз; поддержание наркоза (при парентеральном применении).
Форма выпуска
раствор для инъекций 2 мг/мл; ампула 1 мл с растворителем, коробка (коробочка) 5;
Фармакодинамика
Снотворное средство из группы производных бензодиазепина. Укорачивает период засыпания, уменьшает число ночных пробуждений, на структуру сна оказывает умеренное влияние. Оказывает также анксиолитическое, седативное, противосудорожное, центральное миорелаксирующее действие.
Механизм действия связывают с усилением тормозного влияния GABA в ЦНС за счет повышения чувствительности GABA-рецепторов к медиатору в результате стимуляции бензодиазепиновых рецепторов.
Использование во время беременности
Флунитразепам противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Противопоказания к применению
Острое отравление алкоголем, снотворными, болеутоляющими, нейролептическими или антидепрессивными средствами, литием; наркомании; хронический алкоголизм; дыхательная недостаточность в стадии декомпенсации; беременность; период лактации; детский возраст до 1 месяца; повышенная чувствительность к бензодиазепинам. Применение у новорожденных (особенно у недоношенных) детей.
Побочные действия
Возможно: вялость, усталость, сонливость, заторможенность, преходящая амнезия, астения, мышечная слабость, понижение мышечного тонуса, атаксия, артериальная гипотензия, головокружение, кожная сыпь.
Парадоксальные реакции (преимущественно у лиц пожилого возраста и у детей): нарушения сна, раздражительность, тревога, агрессивность, возбуждение, галлюцинации.
При парентеральном введении: в редких случаях возможны транзиторные нарушения дыхания, местные реакции — боль, ощущение жжения.
Способ применения и дозы
Раствор для инъекций: непосредственно после смешивания содержимого ампул — по 1–2 мг (детям — 15–30 мкг/кг в зависимости от возраста); для премедикации — в/м, для вводного наркоза — в/в.
Передозировка
Симптомы: сонливость, спутанность сознания, вялость, атаксия, мышечная гипотония, артериальная гипотензия, угнетение дыхания, кома, возможен летальный исход.
Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, прием активированного угля, обеспечение проходимости дыхательных путей, мониторинг жизненноважных функций, введение специфического антагониста бензодиазепиновых рецепторов флумазенила (в условиях стационара).
Взаимодействия с другими препаратами
Усиливает депримирующее действие антипсихотических средств, других снотворных ЛС, анксиолитиков, антидепрессантов, наркотических анальгетиков, противосудорожных средств, анестетиков, некоторых антигистаминных препаратов.
Этанол, ингибиторы микросомального окисления усиливают эффекты (в т.ч. побочные).
При одновременном приеме с наркотическими анальгетиками возможно усиление эйфории и психической зависимости.
Меры предосторожности при приеме
При длительном применении таблеток не рекомендуется внезапно прекращать лечение (дозу снижают постепенно).
Во время лечения не рекомендуется употреблять спиртные напитки, следует воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Особые указания при приеме
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста, а также у больных с сердечной недостаточностью, дыхательной недостаточностью (опасность угнетения дыхания), с нарушениями функции почек или печени, с миастенией.
При длительном применении флунитразепама, особенно в повышенных дозах, возможно развитие привыкания и лекарственной зависимости.
Риск развития лекарственной зависимости повышается при одновременном применении других снотворных препаратов, психотропных средств, алкоголя. При резкой отмене флунитразепама, а также при лекарственной зависимости к флунитразепаму возможно развитие синдрома отмены (возобновление нарушений сна в более выраженной форме, беспокойство, раздражительность, головная боль, тремор, повышенная потливость, судороги и галлюцинации).
После парентерального введения пациенты должны находиться под медицинским наблюдением в течение 24 ч. В случае возникновения парадоксальной реакции на флунитразепам, его следует отменить.
Флунитразепам рекомендуется вводить в вену крупного калибра. Следует избегать в/а введения.
У детей в возрасте до 14 лет применяют только по абсолютным показаниям.
В период лечения не следует употреблять алкоголь.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, принимающим флунитразепам, следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Условия хранения
В сухом месте, при температуре 10–25 °C.
Срок годности
60 мес.
Принадлежность к ATX-классификации:
N Нервная система
N05 Психолептики
N05C Снотворные и седативные средства
N05CD Производные бензодиазепина
Похожие по действию препараты:
- Хлозепид (Chlozepide)
Таблетки пероральные - Валиум Рош (Valium Roche)
Таблетки пероральные - Гидроксизин (Hydroxyzine)
Таблетки пероральные - Транксен (Tranxene)
Капсула - Апо-Лоразепам (Apo-Lorazepam)
Таблетки пероральные - Рогипнол (Rohypnol)
Таблетки пероральные - Сирдалуд (Sirdalud)
Таблетки - Эуноктин (Eunoctin)
Таблетки пероральные
