Рулицин (Rulicin) таблетки пероральные
Производители: Lifesource Healthcare
Действующие вещества
- Рокситромицин
Класс заболеваний
- Гнойный и неуточненнй средний отит
- Эндокардит, клапан не уточнен
- Острый синусит
- Острый фарингит неуточненный
- Пневмония без уточнения возбудителя
- Острый бронхит
- Острый бронхиолит неуточненный
- Хронический фарингит
- Хронический синусит
- Хронический тонзиллит
- Хронический бронхит неуточненный
- Другая хроническая обструктивная легочная болезнь
- Бронхоэктатическая болезнь
- Хронический пародонтит
- Импетиго
- Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
- Флегмона
- Пиодермия
- Другой хронический остеомиелит
- Остеомиелит неуточненный
- Периостит при других инфекционных болезнях, классифицированных в других рубриках
- Бруцеллез неуточненный
- Кожный эризипелоид
- Дифтерия неуточненная
- Коклюш
- Скарлатина
- Менингококковая инфекция
- Рожа
- Трахома
- Острый тонзиллит неуточненный
- Уретрит и уретральный синдром
- Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки
- Воспалительная болезнь шейки матки
- Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы
Клинико-фармакологическая группа
- Не указано. См. инструкцию
Фармакологическое действия
- Антибактериальное
- Бактерицидное
Фармакологическая группа
- Макролиды и азалиды
Таблетки пероральные Рулицин (Rulicin)
Инструкция по медицинскому применению препарата
Содержание
- Показания к применению
- Форма выпуска
- Фармакокинетика препарата
- Использование во время беременности
- Противопоказания к применению
- Побочные действия
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Взаимодействия с другими препаратами
- Меры предосторожности при приеме
- Особые указания при приеме
- Условия хранения
- Срок годности
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к рокситромицину микроорганизмами, в т.ч. инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей, инфекции кожи и мягких тканей, негонококковые уретриты.
Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг; упаковка контурная безъячейковая 10, пачка картонная 1;
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Определяется в сыворотке крови уже через 15 мин. Более стабилен в кислой среде желудка, чем другие макролиды. Прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию. Cmax в плазме крови достигается через 1.5-2 ч. Css в плазме крови при приеме 150 мг 2 раза/сут. достигается через 2-4 сут и составляет 9.3 мг/л, при приеме 300 мг 1 раз/сут. — 10.9 мг/л.
Рокситромицин хорошо проникает в ткани, особенно в легкие, миндалины и простату, а также внутрь нейтрофилов и моноцитов, стимулируя их фагоцитарную активность. Связывание с белками плазмы составляет 96%, уменьшается при увеличении концентрации рокситромицина свыше 4 мг/л. С грудным молоком выводится менее 0.05% принятой дозы.
Частично метаболизируется в печени, более половины активного вещества выводится с калом в неизмененном виде, около 12% выводится почками и около 15% легкими. T1/2 у взрослых с нормальной функцией почек составляет 10.5 ч при кратности приема 1-2 раза/сут.
Использование во время беременности
Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения рокситромицина при беременности и в период лактации не проведено.
Рокситромицин в небольших количествах выделяется с грудным молоком.
В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено мутагенного и эмбриотоксического действия, отрицательного влияния на фертильность.
Противопоказания к применению
Тяжелые нарушения функции печени, одновременное применение алкалоидов спорыньи с сосудосуживающим эффектом, повышенная чувствительность к рокситромицину и другим макролидам (включая эритромицин).
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, диарея, анорексия, метеоризм, транзиторное повышение уровня печеночных трансаминаз и ЩФ в крови (чаще у пациентов старше 65 лет); редко — нарушения функции печени, холестатический гепатит, панкреатит.
Аллергические реакции: крапивница, сыпь, зуд, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактоидные реакции, отек языка, общие отеки, многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии.
Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: редко — кандидоз.
Прочие: редко — общее недомогание, тиннит, нарушения вкуса и/или обоняния.
Способ применения и дозы
Внутрь взрослым — по 150 мг 2 раза/сут. (каждые 12 ч) или 300 мг 1 раз/сут. за 15 мин до еды или натощак.
Для пациентов с печеночной недостаточностью доза составляет 150 мг каждые 24 ч.
Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью рекомендуемая доза составляет 150 мг каждые 24 ч.
Для детей суточная доза составляет 5-8 мг/кг, в зависимости от вида возбудителя и тяжести инфекционного процесса, разделенная на 2 приема.
Передозировка
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. Специфический антидот отсутствует.
Взаимодействия с другими препаратами
При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами возможно усиление антикоагулянтного действия.
При одновременном применении с препаратами спорыньи, эрготаминоподобными сосудосуживающими средствами возможно развитие эрготизма вплоть до некроза тканей конечностей.
При одновременном применении с дигоксином увеличивается абсорбция дигоксина.
При одновременном применении возможно небольшое повышение концентраций мидазолама и триазолама в плазме крови.
При одновременном применении с теофиллином возможно повышение концентрации теофиллина в плазме крови.
Нельзя исключить возможность повышения концентраций в плазме крови цизаприда, астемизола, терфенадина при их одновременном применении с рокситромицином.
При одновременном применении с циклоспорином возможно некоторое повышение концентрации в крови и токсического действия циклоспорина.
При одновременном применении с этамбутолом отмечается синергизм в отношении Mycobacterium avium.
Меры предосторожности при приеме
При назначении пациентам с печеночной недостаточностью следует соблюдать осторожность, проводить коррекцию дозы, контролировать функцию печени. При совместном назначении терфенадина, астемизола, цизаприда, пимозида необходимо контролировать показатели ЭКГ.
В связи с возможностью развития головокружения необходима осторожность при управлении автомобилем и работе с техникой.
Особые указания при приеме
С осторожностью применяют у пациентов с нарушением функции печени и почек.
При развитии суперинфекции или псевдомембранозного колита рокситромицин следует немедленно отменить и назначить соответствующую терапию.
С осторожностью применять одновременно с терфенадином и астемизолом.
В экспериментальных исследованиях не выявлено канцерогенного действия.
Условия хранения
Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.
Срок годности
36 мес.
Принадлежность к ATX-классификации:
J Противомикробные препараты для системного применения
J01 Противомикробные препараты для системного применения
J01F Макролиды и линкозамиды
J01FA Макролиды
Похожие по действию препараты:
- Аугментин (Augmentin)
Таблетки пероральные - Аугментин (Augmentin)
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь - Чайное дерево (Tea tree DN)
Мазь для наружного применения - Панцеф (Pancef)
Таблетки пероральные - Цифран ОД (Cifran OD)
Таблетки пероральные - Диоксидин (Dioxydin)
Раствор для полоскания ротовой полости - Бактрим (Bactrim)
Суспензия для перорального применения - Медаксон (Medaxon)
Порошок для приготовления инъекционного раствора - Моксин (Moksin)
Раствор для инфузий - Новосепт Форте (Novosept Forte)
Спрей для горла
